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醫(yī)用耗材比選公告（第一次）

發(fā)布時(shí)間：2026-01-07 14:35:22 點(diǎn)擊量：

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院擬采購(gòu)以下醫(yī)用耗材，茲邀請(qǐng)合格供應(yīng)商前來(lái)參加比選活動(dòng)，并于規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過(guò)以下二維碼進(jìn)行報(bào)名反饋，后續(xù)通知請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注本網(wǎng)站。

一、采購(gòu)項(xiàng)目情況和內(nèi)容（※或*條款必須滿(mǎn)足）：

序號(hào)	醫(yī)保通用名	醫(yī)保碼前10位	用途	主要技術(shù)指標(biāo)和功能需求
1	一次性使用體溫傳感器探頭	C140703183	與具有體溫監(jiān)測(cè)功能的醫(yī)用監(jiān)護(hù)設(shè)備配套使用，用于采集和傳遞患者體溫信號(hào)時(shí)一次性使用。	※1、能兼容臨床各種主流品牌監(jiān)護(hù)設(shè)備，包括邁瑞記憶麻醉機(jī)； 2、溫度測(cè)量范圍:包含25℃-45℃，溫度測(cè)量精度士0.1℃； 3、每5cm一個(gè)刻度，便于精準(zhǔn)定位識(shí)別； 4、多種規(guī)格型號(hào)，適用體表、體腔、耳溫，可滿(mǎn)足臨床多種需求； 5、體腔型采用醫(yī)用級(jí) PVC等材質(zhì)套管，濕潤(rùn)后更加容易置入體腔。護(hù)套纖薄柔軟，導(dǎo)熱迅速，圓滑尖端設(shè)計(jì)，有效避免操作中的插入損傷。




2	一次性使用泵用輸液器	C142301202	與輸液泵配合使用，用于壓力輸注	※1、可與貝朗Space輸液泵配合使用且無(wú)報(bào)警 2、可自動(dòng)排氣； 3、Y型加藥口； 4、過(guò)濾孔徑15um； ※5、不含DEHP； 6、耐壓材質(zhì)，耐受輸液泵蠕動(dòng)壓力，擠壓后迅速回弾耐受不小于200kPa圧力； 7、包含1.8米長(zhǎng)度，滿(mǎn)足基本操作需求長(zhǎng)度。




3	他克莫司測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)他克莫司藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)他克莫司藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	環(huán)孢霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)環(huán)孢霉素藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)環(huán)孢霉素藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	雷帕霉素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	無(wú)	用于檢測(cè)雷帕霉素藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)雷帕霉素藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	霉酚酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)霉酚酸藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)霉酚酸藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	卡馬西平測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)卡馬西平藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)卡馬西平藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	丙戊酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)丙戊酸藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)丙戊酸藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	苯妥英測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)苯妥英藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)苯妥英藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	萬(wàn)古霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)萬(wàn)古霉素藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)萬(wàn)古霉素藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	利奈唑胺測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)利奈唑胺藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)利奈唑胺藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






	慶大霉素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)慶大霉素藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)慶大霉素藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






伏立康唑測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)伏立康唑藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)伏立康唑藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






甲氨蝶呤測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)甲氨蝶呤藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)甲氨蝶呤藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






紫杉醇測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	無(wú)	用于檢測(cè)紫杉醇藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)紫杉醇藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






5氟尿嘧啶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	無(wú)	用于檢測(cè)5氟尿嘧啶藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)5氟尿嘧啶藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






地高辛測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)地高辛藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)地高辛藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






茶堿測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)	無(wú)	用于檢測(cè)茶堿藥物血藥濃度的試劑	1、用于檢測(cè)茶堿藥物血藥濃度； ※2、有50人份（相近）和100人份（相近）2種規(guī)格； 3、室間質(zhì)評(píng)：通過(guò)衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)； 4、樣本類(lèi)型：人體的血清、血漿樣本； ※5、批內(nèi)重復(fù)性：CV ≤ 5%； ※6、方法學(xué)：基于AMPPD和堿性磷酸酶的間接化學(xué)發(fā)光法； ※7、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。






全自動(dòng)免疫檢驗(yàn)系統(tǒng)用底物液	無(wú)	檢測(cè)所需配套耗材，用于發(fā)射光子	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、50ml/瓶，100ml/瓶； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


反應(yīng)杯	無(wú)	檢測(cè)所需配套耗材，用于反應(yīng)過(guò)程中的組分反應(yīng)場(chǎng)所	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； 2、1000個(gè)/包（相近）； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


微量樣品杯	無(wú)	檢測(cè)所需的配套耗材，用于存放樣本	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； 2、1000個(gè)/包（相近）； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


微量離心管	無(wú)	用于離心處理的他克莫司，環(huán)孢霉素，雷帕霉素校準(zhǔn)品，質(zhì)控品及樣本	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； 2、2ml，500個(gè)/包（相近）； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


樣本釋放劑	無(wú)	用于處理他克莫司，環(huán)孢霉素，雷帕霉素校準(zhǔn)品，質(zhì)控品及樣本	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、30ml/瓶； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


清洗液	無(wú)	檢測(cè)所需配套耗材，用于磁分離清洗	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； 2、10L/桶（相近）； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


清洗液（堿性）	無(wú)	強(qiáng)化清洗液：用于設(shè)備每日維護(hù)	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、100ml/瓶； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


清洗液（酸性）	無(wú)	酸液：用于清潔底物液管路及清洗液管路	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、100ml/瓶； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


樣本稀釋液	無(wú)	用于樣本稀釋	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、40ml/瓶； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


全血藥物濃度復(fù)合質(zhì)控品	無(wú)	用于質(zhì)控他克莫司，環(huán)孢霉素檢測(cè)系統(tǒng)的正確度	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、1mlx2； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


8項(xiàng)藥物濃度復(fù)合質(zhì)控品	無(wú)	用于質(zhì)控丙戊酸，地高辛，苯妥英，卡馬西平，茶堿，萬(wàn)古霉素，霉酚酸，甲氨蝶呤檢測(cè)系統(tǒng)的正確度	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、1mlx2； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


5項(xiàng)藥物濃度復(fù)合質(zhì)控品	無(wú)	用于質(zhì)控利奈唑胺，伏立康唑，紫杉醇，總利培酮，五氟尿嘧啶檢測(cè)系統(tǒng)的正確度	1、藥物血藥濃度檢測(cè)配套耗材； ※2、1mlx2； ※3、適配丹大全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DF200i。


4	一次性使用塑料血袋	C091001000/C140202000	用于對(duì)血液采集后的PRP產(chǎn)品進(jìn)行分裝和凍存	※1.產(chǎn)品與血液成分分離機(jī)COM.TEC配套使用，用于血小板收集及短期存儲(chǔ)； ※2.產(chǎn)品包含不少于8個(gè)多聯(lián)空袋； 3.單袋容量35ml以上； 4.具備旋開(kāi)式輸血口； 5.具備可密閉的保護(hù)套； ※6.可耐受-80℃低溫保存； 7.有效期不少于2年； 8.具有相關(guān)合格認(rèn)證。







5	血小板套件	C090301010	用于血小板收集及短期存儲(chǔ)	※1.產(chǎn)品與血液成分分離機(jī)COM.TEC配套使用，用于血小板收集及短期存儲(chǔ)； ※2.產(chǎn)品由離心腔、分離室、泵連接頭、濾過(guò)器、管路及管路連接器、壓力監(jiān)測(cè)接頭、采血針（雙針/單針）等組成； 3.一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌； 4.離心分離腔由醫(yī)用材料制成； 5. 15μm-25μm微粒數(shù)≤1個(gè)/ML； 6.氣體截留器體積≧10cm3； 7.產(chǎn)品含有防觸摸安全針； ※8.全血流速最低可達(dá)10ml/min； 9.分離后血漿游離血紅蛋白<60mg/L,內(nèi)毒素<0.5EU/ML； 10.保質(zhì)期≥35個(gè)月。









6	革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片（15種）	無(wú)	用于檢測(cè)臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對(duì)抗生素藥物的敏感性。	1.阿米卡星、阿莫西林/棒酸、頭孢吡肟、頭孢哌酮/舒巴心、頭孢西丁、頭孢他啶、頭孢曲松、頭孢呋辛、厄他培南、ESBL、亞胺培南、左氧氟沙星、哌拉西林/他唑巴坦、替加環(huán)素、甲氧芐啶/磺胺甲惡唑。 ※2.適用儀器:梅里埃VITEK2。

7	革蘭陰性細(xì)菌藥敏卡片（17種）	無(wú)	用于體外檢測(cè)臨床重要需氧革蘭陰性桿菌對(duì)抗生素藥物的敏感性。	1.阿米卡星、氨曲南、頭孢吡肟、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢他啶、環(huán)丙沙星、粘菌素、多西環(huán)素、亞胺培南、左氧氟沙星、美羅培南、米諾環(huán)素、哌拉西林/他唑巴坦、替卡西林/棒酸、替加環(huán)素、妥布霉素、甲氧芐啶/磺胺甲惡唑。 ※2.適用儀器:梅里埃VITEK2。

8	呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、腺病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）	無(wú)	本試劑盒用于體外定性檢測(cè)人口咽拭子樣本中的呼吸道合胞病毒、肺炎支原體、腺病毒核酸。	※1.適配機(jī)型：卡尤迪全自動(dòng)核酸檢測(cè)分析儀，規(guī)格：FlashDetect Nano、Flash10。 2.陽(yáng)性符合率：檢測(cè)企業(yè)陽(yáng)性參考品P1～P32，P1~P2 應(yīng)為肺炎支原體陽(yáng)性、呼吸道合胞病毒陰性、腺病毒陰性，P3~P6 應(yīng)為呼吸道合胞病毒陽(yáng)性、肺炎支原體陰性、腺病毒陰性，P7~P26 應(yīng)為腺病毒陽(yáng)性、肺炎支原體陰性、呼吸道合胞病毒陰性，P27 應(yīng)為肺炎支原體陽(yáng)性、呼吸道合胞病毒陽(yáng)性、腺病毒陰性，P28 應(yīng)為肺炎支原體陽(yáng)性、腺病毒陽(yáng)性、呼吸道合胞病毒陰性，P29 應(yīng)為呼吸道合胞病毒陽(yáng)性、腺病毒陽(yáng)性、肺炎支原體陰性，P30~P32 應(yīng)為肺炎支原體陽(yáng)性、呼吸道合胞病毒陽(yáng)性、腺病毒陽(yáng)性，符合率為100%。 3.陰性符合率：檢測(cè)企業(yè)陰性參照品N1～N24，檢測(cè)結(jié)果均為陰性，符合率100% 4.精密度：檢測(cè)企業(yè)精密度參考品R1~R3，各重復(fù)測(cè)定10 次，R1~R2 應(yīng)為肺炎支原體陽(yáng)性、呼吸道合胞病毒陽(yáng)性、腺病毒陽(yáng)性，且對(duì)應(yīng)熒光通道的Ct 值的變異系數(shù)（CV，%）應(yīng)不大于5.0%；R3 應(yīng)為陰性。 5.最低檢出限：對(duì)企業(yè)最低檢測(cè)限參考品S 進(jìn)行1：10 倍稀釋標(biāo)記為S1，對(duì)S1 進(jìn)行20 次重復(fù)檢測(cè)，S1 檢測(cè)結(jié)果應(yīng)為：肺炎支原體、呼吸道合胞病毒、腺病毒陽(yáng)性檢出率≥95%。 6.本試劑盒中RSV、MP、ADV 的最低檢測(cè)限為200copies/mL。





9	可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白檢測(cè)試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	無(wú)	用于臨床體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中的可溶性生長(zhǎng)刺激表達(dá)基因2蛋白（ST2）的含量。	※1.適用于基蛋生物科技股份有限公司MAGICL6000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀、MAGICL6000i全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀MAGICL6200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀使用； 2.樣本類(lèi)型：全血、血清、血漿 3.參考值：＜35.00ng/mL 4.線性范圍：3.0ng/mL～200.00ng/mL



10	包裝材料專(zhuān)用滅菌指示膠帶（壓力蒸汽、無(wú)紡布）	無(wú)	用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌包外化學(xué)監(jiān)測(cè)，顯示包裹是否經(jīng)過(guò)滅菌過(guò)程。	※1、一次性包裝材料(無(wú)紡布)專(zhuān)用膠帶； ※2、指示油墨采用無(wú)鉛水溶性配方，不含有機(jī)溶劑； ※3、采用壓力敏感性粘膠； 4、用于下排氣和預(yù)真空壓力蒸汽滅菌包外化學(xué)監(jiān)測(cè) 5、具備消毒產(chǎn)品安全評(píng)價(jià)報(bào)告。




11	生物綜合挑戰(zhàn)測(cè)試包	無(wú)	用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過(guò)程驗(yàn)證，植入物手術(shù)器械放行。	1、用于預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器滅菌過(guò)程驗(yàn)證，植入物手術(shù)器械放行 ※2、需要配套3M490生物閱讀器使用； ※3、生物監(jiān)測(cè)陰性結(jié)果判讀時(shí)間≤24分鐘，對(duì)照支判讀時(shí)間5分鐘內(nèi)； ※4、化學(xué)指示物為第五類(lèi)綜合指示物，防水設(shè)計(jì)，爬行式判讀； ※5、一次性測(cè)試包性能符合WS310和AAMI ST79的標(biāo)準(zhǔn)要求； 6、權(quán)威第三方檢驗(yàn)報(bào)告，如國(guó)檢安評(píng)； 7、菌片為嗜熱脂肪桿菌芽孢，符合IS011138標(biāo)準(zhǔn)。






12	乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒（電化學(xué)發(fā)光法）	無(wú)	用于體外定量測(cè)定人血清和血漿中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。該產(chǎn)品可用于對(duì)乙型肝炎病毒感染患者的輔助診斷和監(jiān)測(cè)。	1.置于分析儀上的開(kāi)封有效期≥8周； 2.產(chǎn)品能溯源到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品； 3.測(cè)量值下限:檢出限≥0.10IU/mL，定量限≥0.201U/mL； 4.經(jīng)稀釋后的檢測(cè)上限>20001U/m1； ※5.適配羅氏全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Cobas e601。




	乙型肝炎病毒e抗原質(zhì)控液	無(wú)	用于乙型肝炎病毒e抗原免疫測(cè)定的質(zhì)量控制	1.穩(wěn)定性:開(kāi)封后在保存條件下保存期限≥8周； 2.該質(zhì)控液須可以直接上機(jī)； ※3.該質(zhì)控液須適用于乙型肝炎病毒e抗原檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)； ※4.適配羅氏全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀Cobas e601。



13	可調(diào)節(jié)避光輸液器	C142301202	輸注需控制滴速、且需要避光藥品的輸液器	※1、不含DEHP； ※2、包含滴速控制調(diào)節(jié)器，調(diào)節(jié)器范圍包含0-250m1之間流速； ※3、精密過(guò)濾，濾膜孔徑5um； 4、無(wú)熱源、無(wú)菌、一次性使用； 5.不帶鋼針。




14	血細(xì)胞分離機(jī)分離吸附置換治療管路	C090301010	治療性血漿分離、血漿吸附	1、配套血液成分分離機(jī)COM.TEC設(shè)備使用； 2、套件具有通用接口，可適配多種血漿吸附器； 3、一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌； 4、離心分離腔材料：SMMA； 5、15μm-25μm微粒數(shù)≤1個(gè)/ML； *6、全血流速最低可達(dá)10ml/min。





15	一次性使用血液成分分離器	C090301010	治療性血漿、紅細(xì)胞交換	1、配套血液成分分離機(jī)COM.TEC設(shè)備使用； 2、采集方式：雙針?lè)蛛x； 3、一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌； 4、離心分離腔材料：SMMA； 5、15μm-25μm微粒數(shù)≤1個(gè)/ML； *6、全血流速最低可達(dá)10ml/min。





16	一次性電動(dòng)刨刀	C034805115	適用于UBE手術(shù)中對(duì)人體骨組織及軟骨組織的切削處理。	1.刀頭內(nèi)注水設(shè)計(jì)，刀桿及工作區(qū)域降溫，避免周?chē)浗M織及神經(jīng)熱損傷； 2.一體式設(shè)計(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)更穩(wěn)定，工作最高轉(zhuǎn)速30000r/min-60000r/min； 3.刀頭往復(fù)運(yùn)動(dòng)，避免纏繞，切硬不切軟，保護(hù)軟組織。


17	胰管支架	C010208001	該產(chǎn)品用于在內(nèi)窺鏡下插入胰腺管，進(jìn)行胰液的內(nèi)引流。	1、豬尾設(shè)計(jì)，頭端帶側(cè)翼，防止支架移位； 2、支架有測(cè)孔，能夠引流分支胰管胰液； 3、支架粗細(xì)5FR和7FR等,長(zhǎng)度3cm-15cm，能夠滿(mǎn)足不同胰腺結(jié)構(gòu)； 4、支架在X線下顯影，能夠有效判定支架位置。



18	可吸收顱骨夾	C040102118	針對(duì)兒童關(guān)顱手術(shù)中，因兒童自身顱骨與顱骨假體之間存在厚度差異而導(dǎo)致的顱骨固定穩(wěn)定性不足或失效問(wèn)題。	1、可吸收，無(wú)需二次手術(shù)取出，具備良好的固定效果與形變適應(yīng)能力； 2、具有足夠的支撐強(qiáng)度； 3、一次性滅菌包裝； 4、無(wú)需借助工具。



19	遠(yuǎn)端通路	C020505004	遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管是神經(jīng)介入手術(shù)的基礎(chǔ)工具，通過(guò)經(jīng)皮穿刺進(jìn)入血管系統(tǒng)，為后續(xù)治療器械（如微導(dǎo)管、彈簧圈、支架等）提供穩(wěn)定的輸送通道。	主要技術(shù)指標(biāo) *1.內(nèi)徑0.060英寸（5F）至0.071英寸（6F）；長(zhǎng)度為105cm至132cm。 2.近端需具備較強(qiáng)支撐力，以抵抗血管迂曲和分支的阻力，保證導(dǎo)管穩(wěn)定定位；遠(yuǎn)端需高度柔順，能適應(yīng)血管的彎曲和分支，減少對(duì)血管壁的損傷；頭端可塑性或預(yù)塑形設(shè)計(jì)，便于通過(guò)迂曲血管，減少操作難度；部分導(dǎo)管頭端帶有不透射線標(biāo)記，便于實(shí)時(shí)定位。功能需求 1.作為微導(dǎo)管、取栓支架、彈簧圈等介入器械的輸送通道，為治療器械提供穩(wěn)定支撐，確保其準(zhǔn)確到達(dá)病變部位。 2.具備負(fù)壓抽吸功能，可直接抽吸血栓，提高急性缺血性腦卒中等疾病的治療效果。 3.能夠適應(yīng)主動(dòng)脈弓迂曲、血管成角等復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)，尤其在經(jīng)橈動(dòng)脈或經(jīng)股動(dòng)脈入路時(shí)，需具備良好的通過(guò)性和抗打折性。






20	腎動(dòng)脈支架（集采）	C020604001	用于腎動(dòng)脈粥樣硬化性疾病患者，參考血管直徑為4.0-7.0mm的原發(fā)或者再狹窄的動(dòng)脈粥樣硬化性病變(長(zhǎng)度≤15mm)在未達(dá)到最佳效果的經(jīng)皮腔內(nèi)腎動(dòng)脈成形術(shù)(PTRA)之后的患者使用。	1、一般由L605鈷鉻合金制成，配有一個(gè)沖洗工具； 2、預(yù)先安裝在快速交換(RX)型支架輸送系統(tǒng)上，帶兩個(gè)不透射線標(biāo)記、用于指示支架的位置，近段標(biāo)記幫助定位導(dǎo)絲出口位置，并便于進(jìn)行導(dǎo)管取出的交換。

21	髂股動(dòng)脈支架（集采）	C020609001	適用于臨床髂股動(dòng)脈狹窄的介入治療。	1、通常由輸送系統(tǒng)和支架組成； 2、支架采用鎳鈦合金(Nitinol)材料制成,支架近端,遠(yuǎn)端各有4個(gè)不透射線的鉭標(biāo)記； 3、輸送系統(tǒng)帶有鉑銥合金的不透射線標(biāo)記,由外導(dǎo)管,內(nèi)導(dǎo)管,導(dǎo)管尖端,魯爾接頭,安全夾護(hù)翼,安全夾手柄,轉(zhuǎn)換護(hù)翼,觸發(fā)器,后撤裝置,導(dǎo)桿等部件組成。

二、比選文件內(nèi)容包括：

1）法定代表人授權(quán)書(shū)；

2）制造廠商授權(quán)書(shū)；

3）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；

4）經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案證明；

5）產(chǎn)品注冊(cè)證；

6）北京地區(qū)三級(jí)甲等醫(yī)院供貨證明及價(jià)格（可為發(fā)票或供貨協(xié)議等，此項(xiàng)為加分項(xiàng)）；

7）技術(shù)偏離對(duì)比表（自擬，無(wú)模版）；

8）“北京醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)平臺(tái)” 27位醫(yī)保碼及最低價(jià)格截圖（醫(yī)保碼前十位參考上述文件要求）；

9）《最終價(jià)格確認(rèn)單》（見(jiàn)附件1，蓋公章）；

10）樣品（必須攜帶）及產(chǎn)品彩頁(yè)。

11）屬于中關(guān)村創(chuàng)新目錄或首臺(tái)套目錄內(nèi)的產(chǎn)品請(qǐng)?zhí)峁┫嚓P(guān)證明材料。

12）《比選申請(qǐng)承諾函》（見(jiàn)附件2，蓋公章）。

注意：有限價(jià)的產(chǎn)品不能高于限價(jià)（表格最后一列）；不滿(mǎn)足星號(hào)條款（※或*）取消比選資格；每采購(gòu)項(xiàng)目比選文件一份即可，請(qǐng)?jiān)?span style="text-decoration: underline;">封面醒目標(biāo)記采購(gòu)項(xiàng)目序號(hào)。

三、比選報(bào)名反饋：請(qǐng)于2026年1月14日下午17:00 時(shí)前，通過(guò)微信掃描以下二維碼進(jìn)行報(bào)名，過(guò)期無(wú)效。

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